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    ISO9001第三方审核前如何准备?
    发布者:amjs澳金沙门认证  发布时间:2022-10-24  浏览次数:

    一、 ISO9001质量管理体系外审准备工作


    1、公司及各部门简介准备,欢迎牌制作。


    2、环境的整理,5S的加强,死角的清理。

    3、工作服、安全帽的着装要求,体现公司的精神面貌。

    4、审核工作的配合:
    (1)审核期间,被审核部门负责人及工作人员务必在场,直至审核结束。
    (2)各级人员应认真回答审核人员提出的问题,切忌与审核员冲突,避免强辩,明显的错误应谦虚接受。
    (3)外部审核的每一位审核员,需安排一位主陪审员。
    (4)对审核中的每一作业项目,需安排一个人主答。
    (5)现场操作人员的筛选,要安排班、组长在场。不熟练之人员可安排调班。

    5、审核时尽可能提供之前一个月的记录,并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。
    (1)对文件和记录进行归档,以便于调取。确保各部门的文件和资料可随时找到。
    (2)检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。
    (3)任何修改或涂改要有签名或盖章。
    (4)各种记录均应加以签名确认,尤其是质量记录。
    (5)电脑打印的质量记录,有打出姓名者,亦需签名或盖章。
    (6)表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。
    (7)不能剪贴,最好不要用涂改液涂改。
    (8)确保表单记录的完整性,尤其是需要做持续追踪的记录。

    6、各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。

    7、做好自查自纠工作,特别对以前发现的不符合项应举一反三,保证各项工作按ISO9001:2008要求实施。

    8、对审核员可能会问到的问题,资料应事先准备好,或随身携带。

    9、对自己本职工作的要求(WI/QI)应熟悉并描述重要的参数、数据。

    二、受审核时,每一位员工必须要做到的


    ⒈知道应做什么事;
    ⒉知道如何做事;
    ⒊知道做事的依据;
    ⒋用记录证实所做的事;
    ⒌任何事都应形成循环(即PDCA模式)。


    三、受审核时,应保持正常的心态


    ⒈不怕出现不合格,发挥出最佳水平;
    ⒉尽可能减少不合格,以提高认证通过的可能性;
    ⒊尽快纠正不合格。

    四、受审核方在审核中的角色


    ⒈2:8规则
    ⒉20%听问题,听懂了才能回答对;
    ⒊80%回答问题,回答时要谨慎。

    五、先确定了解问题后再回答


    ⒈认真听,听不懂必然会回答不准确;
    ⒉不懂就问,审核员会换一个角度询问;
    ⒊一定搞清楚所问问题。

    六、受审核时,回答问题的基本原则


    ⒈ 依据文件回答问题;
    ⒉ 依据实际情况回答问题;
    ⒊ 紧紧围绕提问,不要扯太远;
    ⒋语言简单明了;
    ⒌不要假设审核员不懂技术问题,审核员的视点是整个体系。

    七、回答问题时就注意哪些


    ⒈只说自己的事,不说别人的事;
    ⒉只说该说的事;
    ⒊用证据说明问题;
    ⒋自信而又不失谦虚;
    ⒌多解释,不争论;
    ⒍有误解时把解释权让给更明白的人(最好是上司)。

    八、回答问题时应避免出现


    ⒈不懂装懂;
    ⒉说别人的事;
    ⒊所说的不符合事实;
    ⒋谋求帮助;
    ⒌对其他部门或人员进行诋毁;
    ⒍争论不休不礼貌,可能会导致不好的结果。

    九、在审核进行过程中如何采取纠正行动


    ⒈力争在审核组离开前纠正不合格;
    ⒉当天提出,尽可能当天纠正;
    ⒊自己提方案,自己纠正;
    ⒋经审核员确认可以接受。

    十、正式审核时审核员经常询问哪类问题


    ⒈你是做什么的?
    ⒉你是如何进行工作的;
    ⒊有无记录证明你已正确地进行了工作?
    ⒋你为什么要这么做?

    十一、回答审核员时的基本点


    ⒈以文件为基础;
    ⒉以质量记录为依据;
    ⒊以实际情况来证明。

    十二、每一位员工回答问题时的心态应该是


    ⒈自信,相信所做的绝大部分是正确的;
    ⒉谦虚,承认个别情形会存在某些问题;
    ⒊不推卸责任。

    十三、在正式审核到来之前,怎样做一下突出改善


    ⒈对现场进行卫生整顿等清理工作;
    ⒉保证现场使用的文件为有效版本;
    ⒊每个部门进行自查自改;
    ⒋每位员工对照文件,熟悉工作职责;
    ⒌给每位员工适当减压,使员工有轻松的心情迎接审核,才能发挥出最佳水平。

    十四、在审核前对最高领导有什么要求


    ⒈了解质量方针的内涵;
    ⒉了解质量目标及其实施方法和实施情况;
    ⒊了解本组织各部门的职责和重要的接口方式;
    ⒋了解本组织质量体系的基本情况;
    ⒌了解本组织的质量工作状况

    十五、在审核前对管理者代表有什么要求


    ⒈熟悉质量体系文件的细节和本组织的质量体系;
    ⒉了解相关的其他文件(如技术文件);
    ⒊熟悉质量方针、质量目标及部门的工作职责;
    ⒋熟悉内部质量审核和管理评审的情况;
    ⒌熟悉本部门的质量工作情况。

    十六、在审核前对部门领导有什么要求


    ⒈了解质量方针、质量目标;
    ⒉熟悉本部门的质量职责和相关的质量文件;
    ⒊熟悉本部门与相关部门的工作接口;
    ⒋熟悉对下属的工作要求;
    ⒌熟悉对本部门的质量工作情况。

    十七、在审核前对文件管理人员有什么要求


    ⒈熟悉所管理的文件的范围;
    ⒉熟悉文件管理程序;
    ⒊熟悉文件修改情况;
    ⒋熟悉文件的归档;
    ⒌随时拿出所需的文件。

    十八、在审核前对重要岗位,关键工序的工作人员有什么要求


    ⒈熟悉岗位职责;
    ⒉熟悉依据的规范、程序等;
    ⒊熟悉使用的工具、设备等;
    ⒋熟悉使用的统计方法;
    ⒌经过培训,持证上岗。

    十九、审核前对一般工作人员的最基本要求


    ⒈熟悉本岗位职责;
    ⒉熟悉从事工作所依据的文件;
    ⒊熟悉工作中需作的质量记录;
    ⒋熟悉工作接口;
    ⒌熟悉本组织的质量方针及和自己工作的关系;
    ⒍熟悉本组织的质量组织(质量责任人、管理者代表等);
    ⒎熟悉实施ISO9000族国际标准的目的及所实施的标准的基本知识


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